我國原料藥產業發展現狀與趨勢

2019-02-18 17:07:38

據國家發展改革委價監競爭局統計，我國能生產的原料藥多達1500多種，總產量達百萬噸，出口量達60%以上，已然成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產國家和最大的出口國家。

我國原料藥產業發展現狀

近年來，隨著專利到期的專利藥品品種數量不斷增多，仿制藥的品種與數量也迅速上升，為原料藥市場帶來了巨大的市場機遇，原料藥的產量不斷增長。

同時，歐美等國因生產成本及環保成本壓力的增加，以及我國原料藥生產企業工藝技術、生產質量及藥政市場注冊認證能力的提升，原料藥企業大量加速向我國轉移，我國原料藥行業生產規模不斷增加。根據統計，2017年我國化學藥品原藥產量累計達347.8萬噸，同比增長1.6%。

化學原料藥行業主營業務收入呈現平穩遞增態勢，從2012年的3289.72億元增長至2017年的5734.75億元，利潤總額為486.44億元，但利潤率仍保持在較低水平，2017年利潤率為8.48%。

我國原料藥產業目前主要集中于大宗原料藥，在特色原料藥和專利藥原料藥方面存在巨大的發展空間在化學制藥行業中，習慣上將原料藥劃分為大宗原料藥、特色原料藥、專利藥原料藥三大類。

        (1)大宗原料藥：產能過剩，價格低

大宗原料藥主要包括維生素、抗生素、激素等品種，其中維生素C、硫氫酸紅霉素、青霉素、阿奇霉素、半合成頭孢原料藥是行業投產和產能過剩最為集中的產品。

目前國內原料藥生產企業已超8000家，但主要還是以生產技術含量較低的大宗原料藥為主。隨著供給側結構性改革的推進，我國大宗原料藥的生產將越來越集中，工藝也會進一步提升。

可以預見，未來我國大宗原料藥的產能和產量將有所減少，供求關系趨于平衡，價格和利潤將逐漸恢復到較合理的區間，以往低價的時代將一去不復返，個別原料藥品種甚至存在失去價格競爭優勢而轉移到國外的可能。

        (2)特色原料藥：產能繼續擴容，目標鎖定專利到期原研藥以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等品類為代表的特色原料藥，目標鎖定為專利到期原研藥的仿制原料，科技含量較高，利潤也較豐厚，是我國近十年內發展較為活躍的原料藥板塊，曾經為華海藥業、創諾醫藥、江北藥業等企業的崛起立下了汗馬功勞。

2016年，我國特色原料藥出口額達到35.3億美元，占原料藥的比重達13.8%。隨著近五年內陸續有1940億美元規模的原研藥即將面臨專利到期，越來越多國內企業將目光聚焦于相應的特色原料藥，并提前開始了研發和生產準備工作，預計未來我國特色原料藥的生產和出口規模將繼續擴容和增長。
        

(3)專利藥原料藥：我國CMO居全球前列，未來增速20%～30%在醫藥行業全球化產能合作越來越緊密的大環境下，有些跨國藥企選擇放棄原先的全產業鏈模式，將重心轉移到市場運作上，研發、臨床、生產等環節通過外包來降低成本，專利原料藥應運而生。

中國醫藥CMO市場近期都保持10%以上的增長速度。從市場結構來看，臨床期生產平均增速為9.5%，而商業化生產的市場平均增速將達18.7%。

據估計，我國CMO市場規模已達50億美元左右，隨著MAH制度在我國的實施及進一步推行，有望促進國內藥品CMO產業爆發，未來還有望將以20%～30%的速度增長，其中專利原料藥占據較大比重。

原料藥產業集中度明顯，但企業地域和產品分布不均衡

根據火石創造數據庫數據統計顯示，目前我國擁有藥品原料藥生產資質的企業達2400家以上，據企業的地域分布顯示，原料藥企業分布最多的為江蘇和浙江，擁有300家以上企業；其次為山東、四川和湖北等地。

而目前在浙江的臨海已建立國家級浙江省化學原料藥基地，是國內化學原料藥和醫藥中間體產業最早和最大的集聚區。另外，隨著環保壓力的增大，近百北京藥企“扎堆”渤海灣，中國北方原料藥基地顯雛形。

如今我國不僅是世界上大型原料藥生產國和原料藥出口國，而且從產業集中度來看，產業集中度較為明顯。2017年藥素網發布的《原料藥品種及市場分析報告》顯示，原料藥及相關中間體的生產商主要集中在傳統上化學工業發達的地區，以浙江、山東及河北為代表。

在2017年原料藥出口企業TOP50榜單中，優勢企業的地域聚集性依然明顯，例如浙江的華海、普洛，河北的石藥集團，山東的新華制藥、新發藥業等，都位居不錯位次。而從全球范圍看，我國原料藥企業亦有不俗表現。據美國Transparent醫藥網站報道，2016年全球原料藥市場排名前十位的制藥公司，我國藥企占了6席。其中，浙江省藥企占了世界十大原料藥生產商的4席。
從產品結構來看，這些企業的品種主要集中在維生素類、解熱鎮痛類、抗生素類以及皮質激素類。以青霉素工業鹽和維生素C為例，二者為我國化學原料藥的兩大戰略品種，同時也是產能嚴重過剩的代表。